العودة إلى قرار وقف تسويق منتج الجراحة العينية ألاء أوكتا في يوليو 2015
الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (الفرنسية)تم إبلاغها أن مريضين فقدا وظيفة إحدى العينين نتيجة عمليات جراحية في الشبكية تم إجراؤها بداية يوليو 2015. تم استخدام منتج ألاء أوكتا من شركة ألاميديكس Gmbh خلال هاتين العمليتين.
بعد حوادث مماثلة حدثت في إسبانيا، تم سحب المنتجات من السوق كإجراء احترازي في فرنسا بدءًا من 15 يوليو 2015 وتم وقف التوزيع في ذلك التاريخ. في فرنسا، تم استخدام 10 وحدات من بين 75 تم تسويقها منذ عام 2012.
في هذه المرحلة، لم يثبت تورط المنتج في أي من الحالتين. لا تزال قيد التحقيق بالنسبة لأحد المرضى، بينما تم استبعادها رسمياً من قبل الجراح في الحالة الأخرى.
تجري حالياً ANSM تحقيقات بالتعاون مع السلطات الأوروبية المختصة لتحديد الأسباب الدقيقة لهذه الحوادث.